ייעוץ רגולציה ב-וואטסאפ

ב-3 מסלולים נוחים

מתווה רגולציה מאפשרת הביא עימו הקלות, ומסלולי רישום מקוצרים לציוד רפואי. 

אך לצד היתרונות נלווית גם תחושת חוסר בהירות, שהמידע לא נגיש ושאין עם מי להתייעץ. 

האם גם אתם מרגישים שאתם מוצפים במידע, לא בטוחים, זקוקים להבהרות ולשקיפות המידע ?

אתם מכירים את הנוהל, אבל עדיין חשים קושי ביישום למוצר הספציפי שלכם ?

הגשות לאמ"ר - מענה לשאלות

אחרי שנים רבות של ניסיון בעבודה מול אגף ציוד רפואי, במגוון רחב של מוצרים, נשמח לעזור ולשתף אתכם מהידע שצברנו. הצטרפות לאחד ממסלולי המנוי מאפשרת לך להפנות אלינו שאלות, לבחון מולנו סוגיות שמעסיקות אותך, ואשר כבר יש לנו את הידע והניסיון לסייע בפתרון או להציע לכם אלטרנטיבה מתאימה. ובנוסף תקבלו מאיתנו מידע עדכני וטיפים שיעזרו לכם בהגשות לאמ"ר. 

מסלולי מנוי

חודשי בליווי אישי, ניתן להפסיק מתי שרוצים 

מסלול ירוק

449
00
חודשי (לא כולל מע"מ)
  • מה אתה מקבל?
  • מענה לעד 2 שאלות בוואטסאפ בכל חודש
  • עדכונים שוטפים בנושא נהלים, יבוא ורישום ציוד רפואי
  • טיפים בנושאי רגולציה והגשות אמ"ר
בסיסי

מסלול סגול

649
00
חודשי (לא כולל מע"מ)
  • מה אתה מקבל?
  • ייעוץ טלפוני חודשי (עד חצי שעה בכל חודש)
  • מענה לעד 4 שאלות בוואטסאפ בכל חודש
  • עדכונים שוטפים בנושא נהלים, יבוא ורישום ציוד רפואי
  • טיפים בנושאי רגולציה והגשות אמ"ר
מומלץ !

מסלול זהב

התאמה אישית חודשי (לא כולל מע"מ)
  • מה אתה מקבל?
  • ייעוץ אישי בריטיינר חודשי
  • טיפול בהגשות אמ״ר (מתווה שנתי המותאם ללקוח)
  • ייעוץ טלפוני (שוטף)
  • מענה לשאלות בוואטסאפ (שוטף)
  • מענה לשאלות בטלפון (שוטף)
  • עדכונים שוטפים בנושא נהלים, יבוא ורישום ציוד רפואי
  • טיפים בנושאי רגולציה והגשות אמ"ר
פרימיום

לפרטים נוספים, והצטרפות לאחד מהמסלולים:

רוצים להכיר אותנו יותר ? מוזמנים להשאיר פרטים ואנחנו ניצור עמכם קשר בהקדם


    תנאי השימוש בשירות ייעוץ רגולציה ב-וואטסאפ

    אשד הנדסה (ע.מ 558287835) מספקת ללקוחותיה שירותי ייעוץ בתחום הרגולציה של ציוד רפואי בישראל.

     הגדרת השירות

    ייעוץ רגולציה ב-WhatsApp נועד למענה לשאלות קצרות וממוקדות הניתנות למענה בהודעה כתובה (כגון שאלות טכניות, שאלות בנוגע לנהלים והנחיות, להתנהלות מול אגף ציוד רפואי, שאלות כלליות וכדומה), ואינו כולל בחינת מסמכים / תהליכים / חברה וכדומה.

    לא יינתן מענה לשאלות הנדרשות לבחינת עומק או בחינת מסמכים לעמידתם בדרישות הרגולציה. שאלות מסוג זה יוכלו לקבל מענה בייעוץ מסוג אחר (טלפוני / זום / פגישה אישית וכדומה) בעלות נוספת נפרדת.

    מענה ב-WhatsApp יינתן תוך פרק זמן סביר ובהתאם לזמינות.

    בכל חודש ניתן להפנות עד 4 שאלות ולהמתין למענה, ולתאם שיחה טלפונית אחת עד חצי שעה (בהתאם למסלול הנבחר / שאליו נרשמת). לא ניתן לצבור שאלות ושיחות. בכל חודש חל איפוס וספירה מחדש.

    מענה יינתן אך ורק לשאלות בתחום רגולציה של ציוד רפואי בישראל. לא יינתן מענה בנוגע לתחומים אחרים כגון תכשירים, תמרוקים, מזון רפואי וכדומה או בנוגע להגשת ציוד רפואי במדינות אחרות מעבר לישראל.

    חל איסור להעביר הודעות ספאם או תכנים אחרים שאינם רלוונטיים לייעוץ בנושאי ציוד רפואי.

    כל מנוי מתחיל ב- 1 לחודש העוקב מהיום שבו נרשם המשתתף (לדוגמא: משתתף שנרשם ב- 20 ליולי יצורף למנוי החל מה- 1 לאוגוסט).

    תנאי השימוש במסלולי ייעוץ רגולציה

    מוסכם על ידי כל נרשם למנוי, כי מסירת פרטים בעת ביצוע רכישה מהווה הסכמה לתקנון ובהתאם רשאית החברה להציג ולשלוח לנרשם או למזמינה עדכונים באמצעות ה- WhatsApp ו/או בדואר אלקטרוני, בפקס ובמסרונים ובכלל זה עדכוני תוכן, מידע על מוצרי החברה ומידע בנושאי רגולציה, מבצעים, חידושים בשירות ודברי פרסומת, כמשמעות בסעיף 30 א’ לחוק התקשרות (בזק שידורים), התשמ”ב – 1982. בכל עת, יוכל הנרשם או המזמין לחזור בו מהסכמתו על ידי משלוח הודעת סירוב לכתובת המייל של החברה המפורטת לעיל ולהודיע לחברה על סירובה לקבלת דברי פרסומת, באופן גורף או מסוג מסוים. החברה לא תעשה שימוש בפרטי המשתתף או המזמין, אלא בהתאם לאמור בתקנון זה.

    בתקנון זה יהיו למונחים המוגדרים את המשמעות שלהלן:

    1.  "וואטסאפ" / (WhatsApp) משמעו מספר הווטסאפ העסקי של אשד הנדסה המצוי במס' הטלפון: 09-8999414  אשר הגישה לתכנים מתאפשרת רק  לנרשמים לאחד ממסלולי המנוי.
    2. “החברה” משמעה  אשד הנדסה ע.מ 558287835 בכתובת הברושים 37 קדימה  .

    הנוסחים בתקנון זה אמנם מופיעים בלשון זכר אך מיועדים לשני המינים יחד.

    כללי

    טרם הרישום, אנא קראו בעיון רב את תקנון זה. כל הרשמה לשירותי הווטסאפ של החברה מהווה הסכמה מפורשת לתנאי הרישום המפורטים להלן.

    1. מסלולי הווטסאפ והאתר מנוהלים על ידי רוית וסער רחמים.
    2. לכל שאלה ו/או הבהרה ו/או בירור ניתן לפנות ישירות לשירות הלקוחות בדואר אלקטרוני ravit.r.eshed@gmail.com  בטלפון שמספרו 052-3334578.
    3. כל  רישום מהווה את אישור הנרשם, כי הוא קרא תקנון זה וכי הוא מסכים לכל הוראותיו ותנאיו, וכי לא תהא לו ו/או למי מטעמו כל טענה ו/או דרישה ו/או תביעה כנגד החברה ו/או מי ממנהליה ו/או עובדיה ו/או מי מטעמה בכל הקשור לתנאי התוכניות והתנאים של תקנון זה. 
    4. החברה רשאית להציע בווטסאפ ובאתר מבצעים, הטבות והנחות לפי שיקול דעתה הבלעדי. החברה רשאית בכל עת להפסיק מבצעים, הטבות והנחות אלה, להחליפם או לשנותם, לפי שיקול דעתה הבלעדי וללא כל הודעה מוקדמת או לשנות תעריפים (בהודעה מוקדמת).
    1. המידע המסופק על ידי אשד הנדסה במסגרת המנוי אינו אלא המלצה בלבד המתבססת על ניסיון עבודה בתחום ואינו מהווה, בין במישרין ובין בעקיפין, ייעוץ / חוות דעת, או ייעוץ משפטי או תחליף לייעוץ משפטי ו/או רגולטורי ו/או מקצועי ו/או חוות דעת מקצועית. כל שימוש במידע הניתן הינו באחריותה הבלעדית של הנרשם ולנרשם ו/או מי מטעמו לא תהיה כל אחריות לכל נזק מכל מין או סוג שעלול להיגרם כתוצאה משימוש במידע ותכנים אלה. מקבל השירות יפעל על פי שיקול דעתו ועל אחריותו בלבד.
    2. אשד הנדסה רשאית לשנות מעת לעת את העיצוב הגרפי, היקף וזמינות השירותים הכלולים, לרבות התוכניות / המנויים (כולם או מקצתם) וביצעו שינויים בתקנון זה, לפי שיקול דעתה הבלעדי וללא כל צורך בהודעה.  
    3. בכל מקרה של מחלוקת העלולה להתגלע בין הצדדים, סמכות השיפוט הבלעדית תהיה נתונה לבית המשפט בתל אביב ולו בלבד.
    4. כל שימוש פרטי או מסחרי במידע ובתכנים, אסור בהחלט. הנרשם לשירות מתחייב שלא להפיץ את המידע או הייעוץ שהתקבל בשום אמצעי תקשורת לרבות העברה בוואטסאפ, במייל וכדומה. אלא להשתמש בו למטרתי האישית / למטרת החברה אותה הוא מייצג ושלשמה נרשם / פנה לייעוץ.

     

    כללים בדבר המידע וההשתתפות במנוי הוואטסאפ:

    1. במסגרת השתתפות במנוי וואטסאפ חל איסור על כל פרסום, לרבות לינקים לקבוצות אחרות; מלל פוגעני בכל צורה שהיא; אין להכפיש אדם או קבוצה או ספק אחר, אין להוציא תכנים ומידע מחוץ למנוי, לרבות באמצעות צילום מסך או בכל אמצעי אחר ועל שימוש במידע שאין לנרשם למנוי כל זכויות בו. 
    2. כל הפרסומים בווטסאפ כפופים להוראות חוק הגנת הפרטיות, תשמ”א – 1981 וחוק איסור לשון הרע, תשכ”ה – 1965. 
    3. יש להשתמש בשירותי הווטסאפ למטרות חוקיות בלבד.

     

    הרשמה לתוכניות, מסלולים :

    1. השירות ניתן בעלות חודשית קבועה (בהתאם למסלול הנבחר). כל עוד המשתתף לא יבטל את הוראת הקבע, תהא לו הרשאה לתכני התוכנית/ המנוי .
    2. כל התשלומים באתר יבוצעו באמצעות כרטיס אשראי בלבד ויהיו כפופים לאישור חברת האשראי.
    3. מחירי המסלולים למנוי נקובים בשקלים חדשים לפני מע"מ כדין. החברה רשאית לעדכן את מחירי המנויים מעת לעת, לפי שיקול דעתה הבלעדי.
    4. החברה שומרת לעצמה את הזכות להפסיק את השימוש באמצעי תשלום כלשהו, להתיר שימוש באמצעי תשלום נוספים ולהחיל הסדרי תשלום שונים על סוגי כרטיסי אשראי שונים. 
    5. מספר המנויים בכל מסלול נתון לשיקול דעתה הבלעדי של החברה אשר רשאית לשנותו מעת לעת לפי שיקול דעתה הבלעדי וללא הודעה מוקדמת. 
    6. יודגש, כי החברה תהיה זכאית שלא לאשר הרשמה ו/או לבטל הרשמה ו/או להסיר משתתף / מנוי מהשירות, מכל סיבה שהיא ולפי שיקול דעתה הבלעדי, לרבות,  אם הופר תנאי מתנאי תקנון זה, אם בוצע מעשה או מחדל העלול לפגוע באתר או בחברה, לרבות עובדיה לקוחותיה וספקיה. 
    7. החברה אינה מתחייבת להיצע התכנים, והיא רשאית לשנותם בכל עת, לפי ראות עיניה ושיקול דעתה הבלעדי וללא כל הודעה מוקדמת ולנרשם לא תהיה כל טענה בקשר עם שינוי כאמור. מובהר כי לחברה זכות להחלפת תכנים בכל עת ללא שמירתם.

     

    ביטול עסקה    

    1. ביטול טרם תחילת המנוי – ניתן לבטל את הרישום ו/או רכישת המנוי מהחברה (בטרם קבלת הייעוץ ו/או העדכונים והטיפים), ולקבל החזר כספי מלא.
    2. ביטול לאחר תחילת המנוי – במסלול חודשי מתחדש המשתתף יוכל להודיע על ביטול ההשתתפות עד 20 לכל חודש לתוכנית מנויים אשר מתחילה ב- 1 לכל חודש ואז יופסק החיוב, ובסיום החודש בו נמסרה ההודעה, ינותק המשתתף מהמנוי ומכל תוכני התוכנית. 
    3. תוכנית מנוי זהב (פרימיום) בהתאמה אישית – תנאי ביטול בהתאם להסכם אישי נפרד מול הלקוח.
    4. לא ניתן להקפיא או להשהות הרשמה לאחר שבוצעה.
    1. בקשה לביטול הרשמה/מנוי תעשה בהודעה כתובה למייל החברה ravit.r.eshed@gmail.com או באמצעות פנייה לווטסאפ ואישור קבלת ההודעה על ידי החברה.

     

    אחריות החברה 

    1. החברה ו/או מי מטעמה לא יהיו אחראים בכל נזק ישיר או עקיף, תוצאתי או מיוחד שיגרם לנרשמת לכל צד שלישי כתוצאה  מרישום לשירותי החברה.
    2. החברה עושה את מירב המאמצים על מנת לספק שירות תקין ובאיכות גבוהה אך אינה מתחייבת שהשירות במנוי לא יופרע, יינתן כסדרו או בלא הפסקות, יתקיים בבטחה וללא טעויות, ויהי חסין מפני גישה בלתי-מורשית במחשבי החברה, נזקים, קלקולים, תקלות או כשלים אצל החברה או אצל מי מספקיה. בכל מקרה לא תישא החברה באחריות כלשהיא על כל נזק שייגרם לנרשמת ו/או מי מטעמה. החברה לא תישא בכל אחריות ביחס להודעות שיתקבלו או שיישלחו באמצעות האתר, ו/או הווטסאפ. תוכנן של הודעות כאלה או כל קובץ שיצורף להן, פעולתו של כל קובץ כאמור, השפעתו על מחשב או מכשיר סלולארי וכל נזק, אובדן, אי נוחות, עוגמת נפש וכיו”ב, תוצאות, ישירות או עקיפות, שייגרמו להן ו/או לכל צד שלישי בשל הודעות שיתקבלו באמצעות מנוי הווטסאפ או האתר או יישלחו באמצעותם.
    3. בכל מקרה, מוגבלת אחריות החברה לנזקים ישירים בלבד ולסכום ששולם על ידי  הנרשמת.

     

    זכויות יוצרים

    1. כל זכויות הקניין הרוחני, לרבות הפטנטים, זכויות היוצרים, סוגי המנויים, סימני המסחר והסודות המסחריים, הנם רכושם של החברה בלבד וזכויות אלה חלות בין השאר על הנתונים: כל התוכן המילולי, המצולם, מידע ו/או תצוגה המופיעים באתר או בווטסאפ, לרבות גרפיקה, עיצוב והגהה מילולית, ואופן עריכתם והצגתם הנם בבעלותה הבלעדית של החברה. 
    2. זכויות אלה חלות גם על שם החברה, שמות מסלולי המנוי ושם הדומיין של החברה שהם סימני המסחר של החברה, בין אם נרשמו ובין אם לאו ומשכך, השימוש בהם ללא קבלת אישור החברה בכתב הינו אסור. 
    3. אין להשתמש, להעתיק לשכפל, להפיץ למכור לשווק להשכיר ולתרגם מידע כלשהו מהאתר ו/או משירות הווטסאפ או לרבות מידע, תכנים, סימני מסחר, תמונות, סרטונים וטקסטים, בלא קבלת אישור החברה מראש ובכתב. 

     

    מדיניות פרטיות וסודיות

    1. מילוי טופס ההרשמה מהווה הסכמה לכך שפרטי הנרשם וכל נתון שיופק על סמך ניתוח פרטים אלה וכל מידע אודותיו שהגיע ו/או יגיע לידי החברה, יוחזקו במאגר החברה או מי מטעמה ויתכן ויעברו לצד שלישי ולמדינות אחרות בעולם. מוסכם, כי הנ"ל לא ייחשב כפגיעה בפרטיות.
    2.  החברה מתחייבת לעשות ככל שניתן על מנת להבטיח את בטחון המידע אשר ברשותה, לרבות בסליקת אשראי .
    3. במקרים שאינם בשליטת החברה ו/או נובעים מכוח עליון, החברה ו/או מי מטעמה לא יישאו באחריות לכל נזק מכל סוג שהוא, עקיף או ישיר שיגרם לנרשמת או למי מטעמה, אם מידע יאבד או יגיע לגורם עוין ו/או יעשה בו שימוש שלא בהרשאה.

    המסלולים לא כוללים בחינת עומק או בחינת מסמכים.

    השירות בווטסאפ נועד למענה לשאלות קצרות וממוקדות (כגון שאלות טכניות, שאלות בנוגע לנהלים והנחיות, להתנהלות מול אגף ציוד רפואי, שאלות כלליות וכדומה). רק שאלות שניתנות למענה בהודעה כתובה, ולשיחות טלפון של עד חצי שעה.

    לא ניתן לצבור שאלות ושיחות. בכל חודש חל איפוס וספירה מחדש.

    מעבר לנ"ל ניתן להמשיך לשיחת ייעוץ מורחבת (עלות נפרדת).

    המנוי ניתן לביטול בכל עת באמצעות פנייה לווטסאפ או למייל שלנו ואישור קבלת ההודעה

    רוית רחמים

    מבעלי "אשד הנדסה" בעלת תואר שני וידע נרחב ומעמיק בתחום הרגולציה של מכשור רפואי.

    בעלת ניסיון של שבע שנים בחברה בינלאומית גדולה לציוד רפואי (Medtronic) מתוכם ארבע שנים בניהול מערך הרגולציה בחברה והגשה של מאות תיקי אמ"ר בהצלחה.

    אנו מלווים חברות לציוד רפואי כבר למעלה מ- 10 שנים במקצועיות, ביחס אישי ובהתאמה לצרכים הייחודיים של כל חברה, בזמינות גבוהה, תוך שמירה על דיסקרטיות מלאה.

    יש לנו הכרות מעמיקה עם נהלי רישום אמ"ר וחוק ציוד רפואי כולל מתווה רגולציה מאפשרת, והעדכונים בדרישות ובנהלים.

    אנחנו בעלי הכרות וקשר שוטף עם אגף ציוד רפואי במשרד הבריאות.

    אנחנו חיים ונושמים רגולציה, ומעודכנים באופן שוטף בשינויים בתחום.

    השינויים שחלים לאחרונה ברגולציה בארץ ובעולם הם עצומים וצפויים להתעדכן גם בשנים הקרובות.

    הרווח שלך

    הצטרפות לאחד ממסלולי המנוי מאפשרת לך קבלת מענה אישי ומהיר מאיש מקצוע, ייעול  הליך ההגשה לאמ"ר, קבלת אישורים עם תוקף ארוך בזמן קצר, עדכונים בזמן אמת בשינויים ברגולציה.

    eshed-quotes

    רוית מצטיינת בדיוק, הקפדה על הפרטים, יעילות ומהירות תגובה שמביאה לרישום מהיר של המוצרים וכן טיפול בחריגים ובאישורי אמ"ר חד פעמיים. אני ממליץ בחום על רוית כשותפה המועדפת שלך לרישום המוצרים ועבודה למול הרשויות. 

    Medtronic

    eshed-quotes

    ברצוני להביע את הערכתי לרוית רחמים על העבודה המקצועית, היחס ההוגן המסירות והאמינות לה זכיתי בעבודתינו המשותפת לצורך קבלת אישור אמ"ר ממשרד הבריאות. הטיפול נעשה ביעילות ובזריזות תוך הפגנת ידע ומקצועיות. 

    גלובוס ציוד טכני בע"מ

    eshed-quotes

    לאורך כל תקופת הקשר עם גב' רחמים קבלנו ממנה שירות ברמה גבוהה בכל הנוגע לרישום הציוד וקבלת מענה מידי לדרישותינו להמצאת האישורים לידינו במקרים שנדרשנו ובכוונתינו להמשיך את הקשר אתה ללא הגבלת זמן. תודה רבה.

    Ardon Medical Equipment

    יחס אישי

    זמינות גבוהה

    דיסקרטיות מלאה

    © כל הזכויות שמורות לאשד הנדסה