מתווה רגולציה מאפשרת הביא עימו הקלות, ומסלולי רישום מקוצרים לציוד רפואי.
אך לצד היתרונות נלווית גם תחושת חוסר בהירות, שהמידע לא נגיש ושאין עם מי להתייעץ.
האם גם אתם מרגישים שאתם מוצפים במידע, לא בטוחים, זקוקים להבהרות ולשקיפות המידע ?
אתם מכירים את הנוהל, אבל עדיין חשים קושי ביישום למוצר הספציפי שלכם ?
הגשות לאמ"ר - מענה לשאלות
אחרי שנים רבות של ניסיון בעבודה מול אגף ציוד רפואי, במגוון רחב של מוצרים, נשמח לעזור ולשתף אתכם מהידע שצברנו. הצטרפות לאחד ממסלולי המנוי מאפשרת לך להפנות אלינו שאלות, לבחון מולנו סוגיות שמעסיקות אותך, ואשר כבר יש לנו את הידע והניסיון לסייע בפתרון או להציע לכם אלטרנטיבה מתאימה. ובנוסף תקבלו מאיתנו מידע עדכני וטיפים שיעזרו לכם בהגשות לאמ"ר.
תנאי השימוש בשירות ייעוץ רגולציה ב-וואטסאפ
אשד הנדסה (ע.מ 558287835) מספקת ללקוחותיה שירותי ייעוץ בתחום הרגולציה של ציוד רפואי בישראל.
הגדרת השירות
ייעוץ רגולציה ב-WhatsApp נועד למענה לשאלות קצרות וממוקדות הניתנות למענה בהודעה כתובה (כגון שאלות טכניות, שאלות בנוגע לנהלים והנחיות, להתנהלות מול אגף ציוד רפואי, שאלות כלליות וכדומה), ואינו כולל בחינת מסמכים / תהליכים / חברה וכדומה.
לא יינתן מענה לשאלות הנדרשות לבחינת עומק או בחינת מסמכים לעמידתם בדרישות הרגולציה. שאלות מסוג זה יוכלו לקבל מענה בייעוץ מסוג אחר (טלפוני / זום / פגישה אישית וכדומה) בעלות נוספת נפרדת.
מענה ב-WhatsApp יינתן תוך פרק זמן סביר ובהתאם לזמינות.
בכל חודש ניתן להפנות עד 4 שאלות ולהמתין למענה, ולתאם שיחה טלפונית אחת עד חצי שעה (בהתאם למסלול הנבחר / שאליו נרשמת). לא ניתן לצבור שאלות ושיחות. בכל חודש חל איפוס וספירה מחדש.
מענה יינתן אך ורק לשאלות בתחום רגולציה של ציוד רפואי בישראל. לא יינתן מענה בנוגע לתחומים אחרים כגון תכשירים, תמרוקים, מזון רפואי וכדומה או בנוגע להגשת ציוד רפואי במדינות אחרות מעבר לישראל.
חל איסור להעביר הודעות ספאם או תכנים אחרים שאינם רלוונטיים לייעוץ בנושאי ציוד רפואי.
כל מנוי מתחיל ב- 1 לחודש העוקב מהיום שבו נרשם המשתתף (לדוגמא: משתתף שנרשם ב- 20 ליולי יצורף למנוי החל מה- 1 לאוגוסט).
תנאי השימוש במסלולי ייעוץ רגולציה
מוסכם על ידי כל נרשם למנוי, כי מסירת פרטים בעת ביצוע רכישה מהווה הסכמה לתקנון ובהתאם רשאית החברה להציג ולשלוח לנרשם או למזמינה עדכונים באמצעות ה- WhatsApp ו/או בדואר אלקטרוני, בפקס ובמסרונים ובכלל זה עדכוני תוכן, מידע על מוצרי החברה ומידע בנושאי רגולציה, מבצעים, חידושים בשירות ודברי פרסומת, כמשמעות בסעיף 30 א’ לחוק התקשרות (בזק שידורים), התשמ”ב – 1982. בכל עת, יוכל הנרשם או המזמין לחזור בו מהסכמתו על ידי משלוח הודעת סירוב לכתובת המייל של החברה המפורטת לעיל ולהודיע לחברה על סירובה לקבלת דברי פרסומת, באופן גורף או מסוג מסוים. החברה לא תעשה שימוש בפרטי המשתתף או המזמין, אלא בהתאם לאמור בתקנון זה.
בתקנון זה יהיו למונחים המוגדרים את המשמעות שלהלן:
הנוסחים בתקנון זה אמנם מופיעים בלשון זכר אך מיועדים לשני המינים יחד.
כללי
טרם הרישום, אנא קראו בעיון רב את תקנון זה. כל הרשמה לשירותי הווטסאפ של החברה מהווה הסכמה מפורשת לתנאי הרישום המפורטים להלן.
כללים בדבר המידע וההשתתפות במנוי הוואטסאפ:
הרשמה לתוכניות, מסלולים :
ביטול עסקה
אחריות החברה
זכויות יוצרים
מדיניות פרטיות וסודיות
המסלולים לא כוללים בחינת עומק או בחינת מסמכים.
השירות בווטסאפ נועד למענה לשאלות קצרות וממוקדות (כגון שאלות טכניות, שאלות בנוגע לנהלים והנחיות, להתנהלות מול אגף ציוד רפואי, שאלות כלליות וכדומה). רק שאלות שניתנות למענה בהודעה כתובה, ולשיחות טלפון של עד חצי שעה.
לא ניתן לצבור שאלות ושיחות. בכל חודש חל איפוס וספירה מחדש.
מעבר לנ"ל ניתן להמשיך לשיחת ייעוץ מורחבת (עלות נפרדת).
המנוי ניתן לביטול בכל עת באמצעות פנייה לווטסאפ או למייל שלנו ואישור קבלת ההודעה
מבעלי "אשד הנדסה" בעלת תואר שני וידע נרחב ומעמיק בתחום הרגולציה של מכשור רפואי.
בעלת ניסיון של שבע שנים בחברה בינלאומית גדולה לציוד רפואי (Medtronic) מתוכם ארבע שנים בניהול מערך הרגולציה בחברה והגשה של מאות תיקי אמ"ר בהצלחה.
אנו מלווים חברות לציוד רפואי כבר למעלה מ- 10 שנים במקצועיות, ביחס אישי ובהתאמה לצרכים הייחודיים של כל חברה, בזמינות גבוהה, תוך שמירה על דיסקרטיות מלאה.
יש לנו הכרות מעמיקה עם נהלי רישום אמ"ר וחוק ציוד רפואי כולל מתווה רגולציה מאפשרת, והעדכונים בדרישות ובנהלים.
אנחנו בעלי הכרות וקשר שוטף עם אגף ציוד רפואי במשרד הבריאות.
אנחנו חיים ונושמים רגולציה, ומעודכנים באופן שוטף בשינויים בתחום.
השינויים שחלים לאחרונה ברגולציה בארץ ובעולם הם עצומים וצפויים להתעדכן גם בשנים הקרובות.
הצטרפות לאחד ממסלולי המנוי מאפשרת לך קבלת מענה אישי ומהיר מאיש מקצוע, ייעול הליך ההגשה לאמ"ר, קבלת אישורים עם תוקף ארוך בזמן קצר, עדכונים בזמן אמת בשינויים ברגולציה.
רוית מצטיינת בדיוק, הקפדה על הפרטים, יעילות ומהירות תגובה שמביאה לרישום מהיר של המוצרים וכן טיפול בחריגים ובאישורי אמ"ר חד פעמיים. אני ממליץ בחום על רוית כשותפה המועדפת שלך לרישום המוצרים ועבודה למול הרשויות.
Medtronic
ברצוני להביע את הערכתי לרוית רחמים על העבודה המקצועית, היחס ההוגן המסירות והאמינות לה זכיתי בעבודתינו המשותפת לצורך קבלת אישור אמ"ר ממשרד הבריאות. הטיפול נעשה ביעילות ובזריזות תוך הפגנת ידע ומקצועיות.
גלובוס ציוד טכני בע"מ
לאורך כל תקופת הקשר עם גב' רחמים קבלנו ממנה שירות ברמה גבוהה בכל הנוגע לרישום הציוד וקבלת מענה מידי לדרישותינו להמצאת האישורים לידינו במקרים שנדרשנו ובכוונתינו להמשיך את הקשר אתה ללא הגבלת זמן. תודה רבה.
Ardon Medical Equipment
יחס אישי
זמינות גבוהה
דיסקרטיות מלאה
© כל הזכויות שמורות לאשד הנדסה